Erreiche neue Dimensionen

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jahre

Unser Team bringt umfangreiche Erfahrungen aus Industrie und Dienstleistungen mit. Wir sind hochqualifiziert und bieten flexible Lösungen an.

kunden

Wir arbeiten gemeinsam mit den Kunden unter Einbringung unserer Lösungen und Konzepte, die sich in der Praxis auch umsetzen lassen.

branchen

Unsere Kompetenzen ergänzen sich perfekt. Wir sind in verschiedenen Branchen äußerst vielseitig, flexibel und effektiv einsetzbar.

Aufbau eines QMS-Systems nach diversen Normen (siehe Standards/ Normenbereiche).
Begleitung bei der Umstellung
Erweiterung und Verbesserung Ihres QMS
Durchführung von internen Audits
Begleitung bei externen Audits
Lieferantenaudits (Wirkstoffe/Hilfsstoffe/Rohstoffe/
Verpackung)
Kunden- und Praxisorientierte Trainings & Schulungen (inhouse, online oder extern)

Diverse Qualifikationen und Kompetenzen im Bereich QM-Systeme, Risikomanagement, Audits, Akkreditierung seit 2009
Branchen: Gesundheitswesen (Krankenhäuser, Apotheken, Medizinische Labore, Reha- und Pflegeeinrichtungen,..), Kosmetik-, Chemie- und Pharmaindustrie, pflanzliche Arzneimittelhersteller, diverse Dienstleister, Medizinprodukteaufbereitung, Hygiene, Facility Management, Transport
Befähigungsprüfung für das Gewerbe Herstellung von Arzneimitteln und Giften und Großhandel mit Arzneimitteln und Giften 2020
Ausbilder Training 2020 und „Gründertraining“ 2018
Integrierte Qualitätsmanagementsysteme 2008
Auditorin Ausbildung 2008
Promotion an der KF-UNI Graz, Organische Chemie 2000
Diplom Technische Universität Lviv, Biotechnologie/Pharmatechnologie
Sprachkenntnisse: Deutsch, Englisch, Russisch, Ukrainisch

Unternehmensberatung seit 2019
Lead Auditorin seit 2008
Qualitätsmanagement seit 2008
17 Jahre Berufserfahrung (Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Lieferantenmanagement) in einem internationalen Pharmaunternehmen
Trainerin für QM und GxP Themen seit 2010
Normen: ISO 9001, ISO 45001, EN 15224, ISO 13485, ISO 15189, ISO 22716, ISO 31000, GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), GDP (Good Distribution Practice), GACP (Good Agricultural and Collection Practice), GFSI (Global Food Safety Initiative)

Diverse Qualifikationen und Kompetenzen im Bereich QM-Systeme, Risikomanagement, Audits, Akkreditierung seit 2009
Branchen: Gesundheitswesen (Krankenhäuser, Apotheken, Medizinische Labore, Pflege- und Rehaeinrichtungen, ..), Mikrobiologie, Kosmetik, Hygiene, Betriebs- und Medizintechnik, Medizinproduktehersteller, Medizinprodukteaufbereitung, Facility Management
Basisprüfungen Professional MBA für Gesundheitsmanagement 2022
Landwirtschaftliche Fachschule 2017
Diplom FH Campus Wien Bioengineering 2009
Berufsreifeprüfung 2004
Diplom der Gesundheits- und Krankenpflege 1996
Integrierte Qualitätsmanagementsysteme 2016
Auditorin Ausbildung 2009
Sprachen: Deutsch, Englisch, Kroatisch

Unternehmensberatung seit 2020
Leadauditorin seit 2012
Qualitätsmanagement seit 2009
14 Jahre Berufserfahrung im Gesundheitswesen im Bereich der Akut- und Intensivmedizin
9 Jahre Berufserfahrung (Analytik, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, Projektmanagement) in einem GMP-geführten akkreditiertem mikrobiologischem Labor für Betriebshygiene und einem Zentrum für natürliche Ressourcen und biobasierte Technologien.
Landwirtschaftliche Betriebsführung seit 2017
Normen: ISO 9001, EN 15224, ISO 13485, ISO 15189, ISO 17020, ISO 17025, ISO 22716, ISO 31000, GMP (Good Manufacturing Practice) ISO 10006 BGF (Betriebliche Gesundheitsförderung),